english   hrvatski
 
 
 
     
:: NOVOSTI  
 

 

 
:: REFERENTNA LISTA  
 

 

 
:: OSNOVNI POJMOVI  
 

 

 
::

O LABORATORIJU

 
     
::

KONTAKT I UPITI

 
     
:: TEMPERATURNO MAPIRANJE  
     
 
 
 

 
 

Temperaturno mapiranje

S obzirom na dugogodišnje iskustvo u području mjeriteljstva i mjerno-regulacijske tehnike, tvrtka MARUS-ATM je prepoznala potrebe svojih kupaca te je razvila i usavršila postupak temperaturnog mapiranja i validacije hladnog lanca. Imajući na umu potrebu upravljanja hladnim lancem, želimo Vam istaknuti usluge koje nudi MARUS-ATM kako bi ste osigurali kvalitetu i djelotvornost proizvoda, te dokazali kako su poduzete sve mjere u distrbucijskom lancu kao što su smanjenje nepovoljnih utjecaja okoline na kvalitetu, učinkovitost i sigurnost lijeka. Temperaturna validacija je usluga koja je namijenjena svim prostorima koji moraju biti sukladni s pravilnicima poput FDA (Food and Drug Administration) i GMP/GSP (Guide to good manufacturing practices/Guide to good storage practices). Isto tako se koristi pri pripremi nadzora temperature kod HACCP sustava kod pronalaska kritičnih točaka.

Razlozi za temperaturnu validaciju:

  • Validirati hladni lanac
  • Analizirati, mjeriti, kontrolirati i dokumentirati uvjete
  • Dokazati neprekinuti niz održavanja stabilnih i kotroliranih uvjeta od skladištenja do distribucije
  • Prostorni raspored temperatura
  • Otkrivanje kritičnih temperatura
  • MKT - srednja kinetička temperatura
  • Preporuka za daljnje kontinuirano snimanje stanja

Temperaturno mapiranje je prvi korak k razumijevanju uvjeta okoliša, a kombiniranjem temperaturnog mapiranja i kontinuiranog nadgledanja se može implementirati dugoročna strategija kontrole okoliša.

  • Analiza: određivanje uvjeta okoliša koji se moraju održati
  • Djelovanje: postavljanje opreme kako bi se isti uvjeti zadržali
  • Audit: kontinuirano praćenje temperatura i evaluiranje istih
  • Prilagodba: stalno unaprijeđenje

MARUS-ATM temperaturno mapiranje može provesti na objektima različitih veličina, kao što su:

  • skladišta
  • hladnjaci
  • zamrzivači
  • dostavna vozila
  • ili općenito, sve prostore u kojima je potrebna regulacija temperature.

   
 
 
© MARUS-ATM d.o.o.